詳細(xì)介紹
【產(chǎn)品名稱】耵聹清洗器
【型號、規(guī)格】2ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、6ml/瓶、8ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、70ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、160ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、220ml/瓶、300ml/瓶、500ml/瓶
【包裝規(guī)格】*瓶/盒
【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)名稱】吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司
【住所/生產(chǎn)地址】延吉市鴻運(yùn)街955號
【生產(chǎn)電話】0433-2692929
【售后服務(wù)單位】吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司
【聯(lián)系方式】0431-85810353
【網(wǎng) 址】www.fsilence.com
【郵 編】133000
【醫(yī)療器械注冊證編號】吉械注準(zhǔn)20192140177
【生產(chǎn)許可證編號】吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170023號
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】吉械注準(zhǔn)20192140177
【結(jié)構(gòu)及組成】由清洗瓶、清洗滴管、乳膠吸液頭及清洗液組成。清洗液由純化水、碳酸氫鈉、甘油、丙二醇組成。
【產(chǎn)品性能】本品應(yīng)為無色透明液體，無雜質(zhì)。
pH值： 應(yīng)為 5.5～7.0。
重金屬（以鉛計(jì)）：應(yīng)不大于2μg/ml。
細(xì)菌菌落總數(shù)≤100cfu/ml，真菌菌落總數(shù)≤100cfu/ml，大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌均不得檢出。
其他詳見技術(shù)要求
【適用范圍】用于耵聹的軟化、松散、崩解，對耵聹栓塞引起的耳鳴、耳悶、耳癢、耳痛、聽力下降、眩暈癥狀具有輔助治療作用。
【使用說明】擰開瓶蓋，擠壓乳膠吸頭吸入清洗液；頭側(cè)向一側(cè)，將吸管對準(zhǔn)耳道擠壓乳膠吸頭，擠出2-4滴，滯留10分鐘；同法操作另一側(cè)。3-4次/日，1-3天為一療程。
【禁 忌 癥】
1、妊娠和哺乳期婦女禁用；
2、對本品成分過敏者慎用；
3、若出現(xiàn)瘙癢等不適癥狀，停用，清水沖洗或咨詢醫(yī)師。
【注意事項(xiàng)】
1、包裝破損禁用；
2、本品性狀改變時(shí)禁止使用。
3、用后醫(yī)療廢棄物請妥善處置。
4、兒童不易拿到處存放。
5、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
【貯藏運(yùn)輸】常溫、干燥，通風(fēng)處。運(yùn)輸中防雨淋、曝曬及污染，防凍。
【生產(chǎn)日期】見包裝盒。
【使用期限】三年。
產(chǎn)品使用說明書編制日期：2018年7月2日
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